Whitepaper zu Synergieeffekten bei der weltweiten Zulassung von Medizingeräten mit Funktechnologien

Das Whitepaper "Synergieeffekte bei der weltweiten Zulassung von Medizingeräten mit Funktechnologien" beleuchtet die Herausforderungen und Lösungsansätze für die Zertifizierung und internationale Anerkennung von Medizinprodukten mit integrierten Funktechnologien. Es erörtert die Anforderungen der EU-Richtlinie RED und die Relevanz der Normen EN 60601-1 und EN 62368-1 für die Sicherheitsprüfung dieser Geräte. Zudem wird auf die Bedeutung der internationalen Anerkennung von Prüfberichten und die Notwendigkeit angepasster Zulassungsstrategien für verschiedene Märkte eingegangen. Das Whitepaper bietet wertvolle Einsichten für Hersteller, die ihre Medizinprodukte weltweit vermarkten möchten.

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